Производство

Технологический процесс производства липосомальных препаратов (о липосомах) состоит из следующих основных этапов:

• получение фосфолипидов;
• подбор веществ для их фиксации во внутренний объем или мембрану липосом в зависимости от их гидрофильных и гидрофобных свойств;
• конструирование липосом с иммобилизацией в них лекарственных и биологически активных веществ;
• контроль формирования липосом. Определение количества иммобилизованных в липосомы веществ;
• стерилизация липосом;
• стабилизация липосом;
• получение основы для лечебно-косметических кремов, гелей;
• приготовление готового продукта;
• стандартизация липосомальных препаратов.

Схема технологического процесса

Первый этап в технологическом процессе — это получение 10%-го хлороформного экстракта липидов из растительного и животного сырья. При этом экстракцию растительного сырья проводят хлороформом, а животного, как следует из литературных данных, — азеотропной хлороформо-метанольной смесью с последующим выпариванием и растворением липидной пленки в хлороформе.

Для конструирования липосом в настоящее время предложено несколько десятков разнообразных методов, позволяющих получать везикулы различного размера, состава, структуры и внутреннего объема. Основными критериями выбранного нами метода служили: его простота и доступность, процент включения материала, размеры липидных везикул. Оптимальным для нашего производства стал метод «выпаривания в обращенной фазе», который позволяет получать липосомы:

• с уровнем включения — 78,0-79,0%
• с количеством препарата в липосомах — 49,5-50,5 г/моль липидов
• с удельным внутренним объемом — 8,5-9,5 г/моль липидов
• с размером везикул:
  — больших моноламелярных (80%) — 150-950 нм
  — мультиламелярных (20%) — 100-750 нм